生理性海水鼻腔喷雾器

生理性海水鼻腔喷雾器产品说明书【产品名称】生理性海水鼻腔喷雾器【型号、规格】20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL瓶、200mL/瓶。【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140309【产品技术要求编号】吉械注准20232140309【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号【结构及组成】本品由喷雾瓶和喷雾溶液构成,喷雾溶液由纯化水和海水(纯化水+海盐溶解制成)组成。【产品性能】应为无色透明液体,无异物;其他详见产品技术要求。【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。【使用方法】1.开启防尘罩,头稍后仰,将喷嘴置于鼻孔处;2.轻按手动泵、使本品呈雾状喷出;3.改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、喷嚏、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血症状每次每侧鼻孔4—8喷;4.过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎可每日清洗3—6次。【禁 忌 症】氯化钠(海水盐)过敏者禁用。【注意事项】1.若包装破损或超过有效期,禁止使用。2.为避免污染,开封后尽快使用。3.不要将产品置于50度以上温度下保存。【储存、运输条件、方法】密闭、常温贮存。运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。【生产日期】见包装盒 【失效日期】见包装盒【使用期限】三年【提 示】鼻腔大面积创伤者忌用。【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司【注册人联系方式】0433-5078989【售后服务联系方式】0433-5078998【邮政编码】133700【说明书修订日期】2024年11月28日

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详细介绍

【产品名称】生理性海水鼻腔喷雾器

【型号、规格】20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL瓶、200mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140309

【产品技术要求编号】吉械注准20232140309

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本品由喷雾瓶和喷雾溶液构成,喷雾溶液由纯化水和海水(纯化水+海盐溶解制成)组成。

【产品性能】应为无色透明液体,无异物;其他详见产品技术要求。

【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。

【使用方法】1.开启防尘罩,头稍后仰,将喷嘴置于鼻孔处;2.轻按手动泵、使本品呈雾状喷出;3.改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、喷嚏、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血症状每次每侧鼻孔4—8喷;4.过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎可每日清洗3—6次。

【禁 忌 症】氯化钠(海水盐)过敏者禁用。

【注意事项】1.若包装破损或超过有效期,禁止使用。2.为避免污染,开封后尽快使用。

3.不要将产品置于50度以上温度下保存。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提 示】鼻腔大面积创伤者忌用。

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2024年11月28日

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