医用皮肤修复敷料

医用皮肤修复敷料产品说明书【产品名称】医用皮肤修复敷料【型号、规格】10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140632【产品技术要求编号】吉械注准20232140632【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号【结构及组成】医用皮肤修复敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水和容器组成。【产品性能】敷料颜色应为无色至棕黄色、无异物、无杂质。容器表面应光滑,无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。【使用方法】1.打开包装,将敷料均匀涂抹于相应部位(皮肤屏障受损部位、需要晒后修复部位、激光美容术后引起的皮肤泛红过敏部位等),每日1-3次。2.皮肤日常修护护理,清洁皮肤后,将本品适量涂抹于面部即可,早晚各一次。【禁 忌 症】对本品过敏者禁用,产品发生性状变化、包装破损禁用。【注意事项】1.本品外用,禁止口服。2.本品应放置在儿童不宜触及的地方。3.本品在正常使用过程中,若不慎喷入眼睛,立即用水冲洗。【储存、运输条件、方法】密闭、常温贮存。运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。【灭菌方式】辐照灭菌【生产日期】见包装盒 【失效日期】见包装盒【使用期限】三年【提 示】请在产品使用期限内使用。【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989【售后服务联系方式】0433-5078998【邮政编码】133700【说明书编制日期】2023年12月27日

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【产品名称】医用皮肤修复敷料

【型号、规格】10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140632

【产品技术要求编号】吉械注准20232140632

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】医用皮肤修复敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水和容器组成。

【产品性能】敷料颜色应为无色至棕黄色、无异物、无杂质。容器表面应光滑,无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】1.打开包装,将敷料均匀涂抹于相应部位(皮肤屏障受损部位、需要晒后修复部位、激光美容术后引起的皮肤泛红过敏部位等),每日1-3次。2.皮肤日常修护护理,清洁皮肤后,将本品适量涂抹于面部即可,早晚各一次。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用,产品发生性状变化、包装破损禁用。

【注意事项】1.本品外用,禁止口服。

2.本品应放置在儿童不宜触及的地方。

3.本品在正常使用过程中,若不慎喷入眼睛,立即用水冲洗。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【灭菌方式】辐照灭菌

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提 示】请在产品使用期限内使用。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

注册人住所/生产企业住所/生产地址吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2023年12月27日

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